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最新消息| 安徽食藥監檢查發現“壞假牙” 要求企業限期整改 | 2021-05-12 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://ah.anhuinews.com/system/2017/11/23/007755979.shtml" 中安在線訊據新安晚報報道，定制式義齒俗稱假牙，假牙質量的好壞直接關系到佩戴者的身體健康。日前，省食品藥品監管局約談全省43家定制式義齒生產企業負責人，要求他們在年底前完成各項問題的整改，盡快按照國家要求建立健全生產質量管理體系。 “假牙”問題真不少 10月下旬，省食藥監局從生產資質、生產廠房、物料管理、生產過程控制、產品檢驗、產品放行、銷售和不合格品控制等7個方面，對合肥、阜陽、安慶、蕪湖等市12家定制式義齒生產企業開展了飛行檢查。結果發現，我省部分定制式義齒生產企業未能按照《醫療器械生產質量管理規范》要求建立健全相應的質量管理體系。 如：阜陽市精誠義齒有限公司實際許可的生產場所已經不具備生產條件；安慶市新意義齒加工廠購進的鎳鉻烤瓷合金(批號：170819)賬物不相符；安慶市興華義齒制品廠出入庫物料記錄不全，還出現義齒基托聚合物混批現象(170316、161212)；合肥康奇義齒有限公司、錦冠橋義齒有限公司、卓越義齒制作有限公司等未按照制定的生產工藝規程對口腔模型和或成品進行消毒；安慶市新意義齒加工廠等企業生產記錄中僅有工序簽名。還有少數企業生產記錄未記錄任何事項，為空白“流程單”。 限期年底前完成整改 約談會上，省食藥監局要求，2018年1月1日起，我省所有的醫療器械生產企業必須符合《醫療器械生產質量管理規范》。對于達不到要求的企業，監管部門要么責令停產整改，要么立案查處，直至依法清除出義齒市場。 為此，省食藥監局要求企業開展自查，糾正存在的問題。對存在的各類缺陷，不論安全風險大小均要及時整改到位；生產條件發生變化且不再符合質量管理體系要求的，企業應當主動停產，定出整改時間表，畫出整改路線圖，保證整改成效，如若繼續違法生產，將嚴懲不貸。（石躍新記者葉曉） 關鍵字標籤：https://laperle.com.tw/診療項目/全瓷牙冠/ |
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